סטוק תרפיוטיקס משלימה פגישה עם ה-FDA לתיאום היבטים לקראת NDA עבור zorevunersen
סטוק תרפיוטיקס (STOK) הודיעה כי השלימה פגישה מוצלחת עם מינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, שנועדה לתאם היבטים מרכזיים בהגשה המתוכננת של החברה לבקשת תרופה חדשה, NDA, עבור zorevunersen. הפגישה סיפקה הזדמנות לדון ב-5 שנים של נתוני בטיחות ויעילות קליניים ממחקרי Phase 1/2a ומהמחקר המתמשך להארכה בתווית פתוחה, OLE, של zorevunersen,