לחץ תחרותי בשוק ה-DLBCLתוכניות רבות אחרות בשלב מתקדם, המכוונות לקו הטיפול הראשון ב-DLBCL, יוצרות סביבה תחרותית צפופה יותר, שעשויה לשחוק נתח שוק פוטנציאלי ולהגביל את פוטנציאל הצמיחה המסחרית.
שקיפות נתונים ותזמון רגולטוריהודעה לעיתונות שחסרים בה נתוני יעילות ובטיחות מפורטים, בשילוב היעדר לוח זמנים רגולטורי ברור מצד ההנהלה, מגבירה את אי-הוודאות סביב סיכויי האישור והנראות עבור המשקיעים.
סיכון קליני בינארי ורגישות לשוויהשווי תלוי במידה רבה בתוצאות הקרובות של שלב III, ויוצר פרופיל סיכון בינארי שבו תוצאות שליליות, האטה במכירות של המוצר המוביל, או דילול עתידי עלולים להוביל לירידה משמעותית.