הרלוונטיות הרגולטורית של MRDלמחקר ה-MRD יש מספר קטן של מטופלים הניתנים להערכה, והוא אינו נקודת סיום רגולטורית מקובלת, ולכן הממצאים שלו מייצרים השערות ולא מספקים בסיס חד-משמעי להחלטות רגולטוריות.
דרישות גודל ומעקבניסוי מכריע המבוסס על יעד הישרדותי מחייב גיוס נרחב ומעקב ממושך, מה שמגדיל את סיכוני הפיתוח ואת סיכוני העיתוי בהשגת תוצאות חד-משמעיות.
אי-ודאות לגבי בשלות הנתונים והסבילותהמספר המצומצם של מטופלים שהגיעו להערכה כירורגית מחדש, והצורך במינון תחזוקה ממושך, מעלים שאלות לגבי הסבילות לטווח ארוך ולוגיסטיקת הניסוי, ומפחיתים את הביטחון בתוכנית בהיעדר מאגרי נתונים גדולים יותר.