ראיות קליניותנתונים קליניים ביניים עבור QYLEKI הראו כי כמה מטופלים עמדו בשיפור שהוגדר מראש בניסוי, עם שיפור משמעותי בניקוי העור והפחתה בגרד, ובכך סיפקו הוכחת היתכנות מוקדמת לטיפול.
המסלול הרגולטורימשוב רגולטורי שלפיו ניסוי פיבוטלי יחיד ועיצובי ניסוי לא מסורתיים עשויים להיות מקובלים מפחית את אי-הוודאות הרגולטורית, ועשוי לייעל את מסלול האישור.
מוכנות מסחרית ומימוןקוין פארמסוטיקלס הבטיחה הסכמי הפצה במספר מדינות, הקימה חברה־בת מקומית בשוק מרכזי, והשלימה גיוס הון המשך שתומך בהיערכות המסחרית ומאריך את אופק הנזילות.