הטרוגניות המחלהבצקת מקולרית סוכרתית היא מחלה הטרוגנית, ותת-קבוצה משמעותית של מטופלים אינה מגיבה לטיפול anti-VEGF, מה שעלול להקשות על הדגמת תועלת בכלל האוכלוסייה הרחבה יותר.
הנוף התחרותיטיפולים חדשים בעלי עמידות ארוכה יותר, תרופות ביולוגיות רב-ספציפיות, מעכבי קינאז וביוסימילרים מגבירים את הלחץ התחרותי, דבר שעלול להגביל את האימוץ של טיפול גנטי בזריקה יחידה.
סיכון תפעולי וסיכון בביצועניהול מספר תוכניות קליניות בשלב מתקדם לצד תכנון מסחרי מוקדם מגדיל את המורכבות התפעולית ואת סיכון הביצוע, באופן שעלול להשפיע על לוחות הזמנים ועל המשאבים.