שותפה של אטארה ביו-תראפיוטיקס מקבלת מה-FDA קבלה להגשה מחדש של ה-BLA עבור tabelecleucel
אטארה ביו-תראפיוטיקס (ATRA) הודיעה כי השותפה שלה, Pierre Fabre Pharmaceuticals, PFP, קיבלה ממינהל המזון והתרופות האמריקאי, FDA, קבלה להגשה מחדש של בקשת רישיון הביולוגיה, BLA, עבור tabelecleucel, עם התוויה מוצעת כמונותרפיה לטיפול בחולים מבוגרים וילדים בני שנתיים ומעלה עם מחלה לימפופרוליפרטיבית לאחר השתלה החיובית לנגיף אפשטיין-בר, EBV+ PTLD, שקיבלו לפחות