וודבוש מורידה את הדירוג של קומפאס תרפיוטיקס לאחר שה-FDA מערים קושי על tovecimig

כפי שדווח קודם לכן, וודבוש הורידה את הדירוג של קומפאס תרפיוטיקס (CMPX) ל-החזק מ-קנייה, עם מחיר יעד של 1 דולר, ירידה מ-5 דולרים. בחברה מציינים כי החברה הודיעה שה-FDA המליץ לה לערוך ניסוי שידגים יתרון בהישרדות לפני שתמשיך להגשת BLA עבור tovecimig בחולי BTC מתקדמים שכבר קיבלו טיפול קודם. קומפאס תרפיוטיקס עדיין מצפה להגיש BLA ברבעון הראשון של 2027, תוך המשך קבלת משוב נוסף מה-FDA, אך סבורה שאין צורך בניסוי חדש בהתבסס על הנתונים הקליניים ממחקר COMPANION-002. למרות שבוודבוש עדיין מאמינים שמערך הנתונים של COMPANION-002 מראה פעילות בעלת משמעות קלינית בתחום שבו יש צורך ברור שלא נענה, בבית ההשקעות סבורים שהעמדה של ה-FDA, שלפיה נדרש מחקר חדש שמדגים יתרון בהישרדות, צפויה ככל הנראה לסבך משמעותית את המסלול הרגולטורי של tovecimig.