נתונים חדשים: ATH434 של אלטריטי האט את הידרדרות הניוון הרב-מערכתי ב-52%

אלטריטי הודיעה כי ניתוחים נוספים מניסוי שלב 2 ATH434-201 האקראי, כפול-הסמיות ומבוקר הפלצבו שלה בניוון רב-מערכתי, הוצגו בקונגרס הבינלאומי לשנת 2026 למחלת פרקינסון והפרעות תנועה בסיאול. לאחר התאמה לרמת הנוירופילמנט לייט ב-CSF בתחילת המחקר, ATH434 במינון 50 מ"ג האט באופן מובהק את ההידרדרות התפקודית לפי 11 הסעיפים של UMSARS חלק I בשבוע 52, עם פער של 4.64- נקודות לעומת פלצבו בשינוי מקו הבסיס, כלומר האטה של כ-52% בהידרדרות, בערך פי שלושה מההבדל המינימלי בעל משמעות קלינית של 1.5 נקודות. המינון של 75 מ"ג האט את ההידרדרות עם פער של 2.81- נקודות לעומת פלצבו בשבוע 26 ובשבוע 52. רמה גבוהה יותר של נוירופילמנט לייט ב-CSF בתחילת המחקר ניבאה הידרדרות גדולה יותר בשבוע 52, כאשר כל עלייה של 1,000 pg/mL הייתה קשורה לכ-0.9 נקודות נוספות של החמרה ב-UMSARS I. בדיקת MRI של ברזל במוח באמצעות quantitative susceptibility mapping הראתה כי אות הברזל בגרעין הדנטט עלה לעומת פלצבו בשבוע 52 עבור מינון 50 מ"ג ב-+0.016 ppm. יעד הניסוי הראשי של שינוי בברזל ב-substantia nigra בשבוע 52 לא הושג. "כאשר אנחנו מביאים בחשבון הבדלים בחומרת המחלה בתחילת המחקר באמצעות CSF NfL, ATH434 במינון 50 מ"ג האט באופן מובהק את ההידרדרות התפקודית ביותר מ-50% לעומת פלצבו לאורך שנה, אפקט טיפולי שנמצא הרבה מעל הרף שנחשב בעל משמעות קלינית", אמר המנכ"ל דייוויד סטמלר.