אדיטס מדיסין מקבלת אישור להתחיל בניסוי קליני של EDIT-401

אדיטס מדיסין (EDIT) הודיעה כי קיבלה אישור להתחיל את הניסוי הקליני Strive שלב 1/2 ב-EDIT-401 בחולים עם היפרכולסטרולמיה משפחתית הטרוזיגוטית, או HeFH, באוסטרליה. הניסוי קיבל אישור מוועדת האתיקה למחקר בבני אדם, או HREC, והשלים את תהליך ההודעה על ניסוי קליני, או CTN, מול מנהל המוצרים הטיפוליים של אוסטרליה, או TGA. בנוסף, הוא הוגש גם לבחינה בניו זילנד. אם יתקבל אישור בניו זילנד, מטופלים בשתי המדינות יהיו זכאים להירשם לניסוי Strive. החברה גם הודיעה כי נתונים פרה-קליניים חדשים, שמדגימים עמידות לאורך זמן של הפחתת LDL-C עם EDIT-401, יוצגו בהרצאה בעל פה בכנס Scientific Sessions 2026 של איגוד הלב האמריקאי, או AHA, שיתקיים בין 6 ל-9 בנובמבר בשיקגו, אילינוי. אדיטס מדיסין מצפה לדווח על נתוני בטיחות וסבילות ראשוניים ברבעון הראשון של 2027. החברה מתכננת להשלים את הגיוס לחלק 1, שלב מציאת המינון בניסוי שלב 1/2 של EDIT-401, כאשר תוצאות ראשוניות של בטיחות ויעילות יהיו זמינות בהמשך 2027.