HeartSciences קיבלו אישור מה‑FDA עבור מכשיר MyoVista wavECG

. HeartSciences ‏(HSCS) הודיעו כי מינהל המזון והתרופות בארה”ב (FDA) העניק אישור 510(k) למכשיר MyoVista wavECG כאלקטרוקרדיוגרף במנוחה עם 12 לידים (בדיקה סטנדרטית המתעדת את הפעילות החשמלית של הלב מ־12 נקודות שונות כאשר המטופל נמצא במנוחה). האישור מאפשר לבתי חולים ולמוסדות בריאות אחרים להשתמש במכשיר לצורך רישום ופענוח אותות ECG הן במטופלים מבוגרים והן בילדים. המכשיר מסוגל לספק משפטים פרשניים לקלינאים, אך רק כמידע מייעץ שנועד לתמוך בקבלת החלטות קליניות. האישור אינו כולל אף אלגוריתם AI-ECG (תוכנת בינה מלאכותית המנתחת באופן אוטומטי נתוני ECG).