רפלימיון מודיעה כי Tudriqev זמינה כעת בארה"ב למלנומה מתקדמת

רפלימיון (REPL) הודיעה כי Tudriqev זמינה כעת באופן מסחרי בארצות הברית. Tudriqev מיועדת לשימוש בשילוב עם nivolumab לטיפול בחולים מבוגרים עם מלנומה עורית מתקדמת שאינה ניתנת לכריתה, אשר חוו התקדמות של המחלה תחת משטר טיפול המבוסס על נוגדן החוסם את הקולטן למוות תאי מתוכנן 1. התוויה זו אושרה במסלול אישור מואץ על בסיס שיעור תגובה אובייקטיבי ומשך התגובה. המשך האישור להתוויה זו עשוי להיות מותנה באימות התועלת הקלינית בניסוי או בניסויים מאששים. Tudriqev קיבלה אישור מואץ מה-FDA בתחילת אוגוסט. החל מהיום, ספקי שירותי בריאות יכולים להזמין את Tudriqev לקבלה ביום המחרת.