אקלריון מרחיבה את קריטריוני ההרשמה לניסוי CLARITY

אקלריון (ACON) הודיעה על עדכון לקריטריוני ההרשמה ולתזמון הצפוי של הפרסום הראשוני מניסוי CLARITY הקליני המכריע שלה. בהתבסס על רמות ההרשמה הנוכחיות ועל תקופת המעקב הנדרשת של שלושה חודשים לאחר הניתוח, אקלריון תספק עדכון על רמות ההרשמה ולוח הזמנים הצפוי לפרסום הראשוני עד סוף השנה. החברה מדגישה שעדכון התזמון הזה אינו משנה בשלב זה את משך הניסוי הכולל הצפוי של CLARITY. במהלך תשעת החודשים האחרונים, אקלריון יישמה כמה צעדים תפעוליים כדי להאיץ את ההרשמה, בלי לשנות את הקריטריונים. הצעדים כללו: הגדלת המעורבות וההדרכה ברמת האתרים; שיפור תהליכי זיהוי המטופלים; הוספת משאבים פנימיים ייעודיים לתיאום המחקר; הרחבת הפנייה לרופאים מפנים ושיפור ערוצי התקשורת בין צוותי הרדיולוגיה והכירורגיה. למרות המאמצים האלה, ההרשמה לא גדלה בקצב שנדרש כדי לתמוך בפרסום ראשוני ברבעון הרביעי. תהליך אישור ה-IRB האט זמנית את ההרשמה, כאשר האתרים עצרו את הסינון לפי הקריטריונים הקודמים. כעת, לאחר שהאישורים הושלמו, אקלריון מצפה להאצה משמעותית בהרשמה בהמשך.