דלגו לתוכן

ג'ננטק של רוש מודיעה על נתונים חדשים לאחר שנה ממחקרי שלב 3 Meerkat ו-Sandcat

דה פליי (TheFly)11 באוקטובר 2026
ג'ננטק של רוש מודיעה על נתונים חדשים לאחר שנה ממחקרי שלב 3 Meerkat ו-Sandcat

ג'ננטק, חברה בקבוצת רוש (RHHBY), הודיעה על נתונים חדשים לאחר שנה ממחקרי שלב 3 Meerkat ו-Sandcat, שבחנו את התרופה הניסיונית vamikibart בהשוואה לפרוצדורת דמה שמחקה הזרקות תוך-זגוגית, IVT, במבוגרים עם בצקת מקולרית אובאיטית, UME. הנתונים הוצגו בכנס השנתי של האקדמיה האמריקאית לרפואת עיניים לשנת 2026, AAO 2026, בניו אורלינס, לואיזיאנה. בשני המחקרים, MEERKAT ו-SANDCAT, לאחר 52 שבועות, שיעור גבוה יותר מבחינה מספרית של מטופלים שטופלו ב-vamikibart השיג שיפור בראייה בהשוואה לטיפול הדמה בנקודת הסיום הראשית. נקודות סיום משניות מרכזיות הראו שהיתרון הזה נשמר, עם שיפורים מתמשכים בשינוי הממוצע מקו הבסיס בחדות הראייה המתוקנת המיטבית ובשינוי הממוצע מקו הבסיס בעובי תת-השדה המרכזי, מדד מרכזי לבצקת מקולרית. בנוסף, מינהל המזון והתרופות האמריקאי, FDA, קיבל את בקשת הרישיון הביולוגי, BLA, של ג'ננטק עבור vamikibart לטיפול ב-UME. קבלת הבקשה מבוססת על תוצאות מחקרי MEERKAT ו-SANDCAT. ה-FDA צפוי לקבל החלטה לגבי האישור עד יולי 2027. אם תאושר, vamikibart תהיה הטיפול הממוקד הראשון שאינו סטרואידי ל-UME, עם פוטנציאל לקבוע סטנדרט טיפולי חדש. בקשות רגולטוריות הוגשו והתקבלו גם באיחוד האירופי, בסין וביפן.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>