ANI Pharmaceuticals קיבלו אישור FDA לתרופה גנרית ל-Everolimus

. ANI Pharmaceuticals ‏(ANIP) הודיעו כי קיבלו אישור סופי ממינהל המזון והתרופות האמריקאי ‏(FDA) לבקשת ה-ANDA שלהם ‏(Abbreviated New Drug Application – תהליך אישור מקוצר לתרופות גנריות) עבור טבליות Everolimus לתרחיף לבליעה במינונים של 2 מ”ג, 3 מ”ג ו-5 מ”ג. טבליות Everolimus לתרחיף לבליעה של ANI הן הגרסה הגנרית של תרופת הייחוס הרשומה ‏(RLD – תרופה ממותגת המשמשת כסטנדרט לתרופות גנריות), Afinitor Disperz. מכירות שנתיות בארה”ב עבור טבליות Everolimus לתרחיף לבליעה הסתכמו בכ-123 מיליון דולר, על בסיס נתוני IQVIA למהלך שנה שהסתיימה ביולי 2026. IQVIA היא פירמה המספקת נתוני שוק בתחום שירותי הבריאות והתרופות.