Teva מודיעים על קבלת אישור FDA ל-Weltruza

Teva (TEVA) הודיעו כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (U. S. Food and Drug Administration, או FDA) אישר את Weltruza, תרחיף להזרקה בשחרור מושהה. Weltruza היא זריקה ארוכת טווח (LAI) חדשה, הניתנת פעם בחודש באמצעות הזרקה תת-עורית (מתחת לעור), לטיפול בסכיזופרניה בקרב מבוגרים.
תוצאות הניסוי הקליני של Weltruza הראו שיפור בתסמיני סכיזופרניה, הפחתה משמעותית בחומרת המחלה, ושיפור בתפקוד האישי והחברתי של מטופלים.
בשבועות הקרובים Weltruza תהיה זמינה בשלוש חוזקות שונות. הטיפול לא ידרוש מתן מינוני העמסה (מינוני התחלה גבוהים יותר), טיפול משלים פומי (טבליות נוספות הניטלות דרך הפה), או ניטור לאחר ההזרקה (תצפית לאחר מתן הזריקה).