דלגו לתוכן

אני פארמאסוטיקלס קיבלה אישור FDA ל-ANDA שלה עבור טבליות אוורולימוס

דה פליי (TheFly)23 בספטמבר 2026
אני פארמאסוטיקלס קיבלה אישור FDA ל-ANDA שלה עבור טבליות אוורולימוס

אני פארמאסוטיקלס (ANIP) הודיעה כי קיבלה אישור סופי מה-FDA לבקשה המקוצרת לתרופה חדשה, או ANDA, עבור טבליות אוורולימוס להשעיה במתן דרך הפה במינונים של 2 מ"ג, 3 מ"ג ו-5 מ"ג. טבליות האוורולימוס להשעיה במתן דרך הפה של אני פארמאסוטיקלס הן הגרסה הגנרית של התרופה הרשומה להשוואה, או RLD, Afinitor Disperz. המכירות השנתיות בארה"ב של טבליות אוורולימוס להשעיה במתן דרך הפה הסתכמו בכ-123 מיליון דולר, לפי נתוני IQVIA של סך המכירות המצטבר ב-12 החודשים האחרונים עד יולי 2026.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות חדשות, בזמן אמת ובעלות השפעה על השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות שעליהן ממליצים אנליסטים >>