בריסטול-מאיירס סקוויב אומרת כי ניסוי שלב 3 ALOFT-IPF של admilparant עמד ביעד הראשי

בריסטול-מאיירס סקוויב (BMY) הודיעה על תוצאות ראשוניות מהניסוי המרכזי בשלב 3 ALOFT-IPF, שבחן את היעילות, הבטיחות והסבילות של admilparant, טיפול ניסיוני פוטנציאלי ראשון מסוגו, הניתן דרך הפה, שהוא אנטגוניסט עוצמתי וסלקטיבי לקולטן lysophosphatidic acid receptor 1, במבוגרים עם פיברוזיס ריאתי אידיופתי. הניסוי בחן שתי רמות מינון של admilparant, 60 מ"ג ו-120 מ"ג, פעמיים ביום במשך 52 שבועות או יותר, לעומת פלצבו. הניסוי עמד ביעד הראשי שלו במינון של 60 מ"ג, כאשר admilparant הראה שיפור מובהק סטטיסטית לעומת פלצבו בשינוי המוחלט בקיבולת החיונית המאולצת לעומת קו הבסיס בשבוע 52. במינון של 120 מ"ג, admilparant האט את הירידה ב-FVC, אך התוצאה לא הייתה מובהקת סטטיסטית. בנוסף, admilparant הציג פרופיל בטיחות עם סבילות טובה בשני המינונים בניסוי ALOFT-IPF. בשתי זרועות ה-admilparant בניסוי, שיעור הפסקות הטיפול עקב תופעות לוואי היה נמוך ודומה לזה של פלצבו. “בסך הכול, הנתונים הראשוניים האלה מחזקים את הפרופיל של admilparant כטיפול ניסיוני מבטיח ובעל משמעות קלינית ל-IPF — כזה שמשקף את החדשנות שבמיקוד במסלול LPA1 כגישה ראשונה מסוגה,” אמר כריסטיאן מסצ'סי, MD, סגן נשיא בכיר, מנהל רפואי ראשי וראש תחום הפיתוח בבריסטול-מאיירס סקוויב. “אנחנו גם מצפים לשתף את התוצאות הראשוניות מניסוי ALOFT-PPF בתחילת השנה הבאה, בזמן שאנחנו ממשיכים לפעול כדי לשפר את התוצאות עבור מטופלים עם פיברוזיס ריאתי.”