דלגו לתוכן

בריסטול-מאיירס סקוויב מדווחת על ניתוח ביניים 'חיובי' של ניסוי ACTION-1 של RayzeBio

דה פליי (TheFly)12 באוקטובר 2026
בריסטול-מאיירס סקוויב מדווחת על ניתוח ביניים 'חיובי' של ניסוי ACTION-1 של RayzeBio

בריסטול-מאיירס סקוויב (BMY) הודיעה על תוצאות ראשוניות חיוביות מניתוח הביניים המתוכנן של ניסוי ACTION-1 שנערך על ידי RayzeBio, חברה של בריסטול-מאיירס סקוויב. המחקר עמד ביעד הראשי, עם שיפור מובהק סטטיסטית ובעל משמעות קלינית בהישרדות ללא התקדמות מחלה, לפי סקירה מרכזית עצמאית וסמויה. תוצאות הבטיחות היו עקביות עם פרופיל הבטיחות המוכר של RYZ101. ACTION-1 הוא ניסוי קליני אקראי בשלב 3, שבוחן את RYZ101 מול טיפול סטנדרטי לפי בחירת החוקר, בחולים עם גידולים נוירואנדוקריניים גסטרואנטרופנקריאטיים חיוביים לקולטן סומטוסטטין, שמחלתם התקדמה לאחר טיפול מבוסס לוטטיום-177. ה-FDA העניק ל-RYZ101 מעמד של תרופת יתום לטיפול ב-GEP-NETs באוגוסט 2026, על בסיס הצורך המשמעותי שעדיין אינו מקבל מענה אצל חולים עם המחלה הזו. המעמד הזה, יחד עם תוצאות ניתוח הביניים, תומך בהמשך מאמצי הפיתוח של RayzeBio ובתוכניות לשוחח עם ה-FDA על הצעדים הבאים לקראת הגשה רגולטורית. תוצאות מפורטות צפויות להיות מוצגות בכנס רפואי עתידי

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>