BridgeBio Pharma מודיעים כי ה‑FDA קיבל את בקשת ה‑NDA ל‑infigratinib בנטילה פומית

. BridgeBio Pharma ‏(BBIO) הודיעו כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי, או FDA, קיבל לעיון את בקשתם ל‑תרופה חדשה, או NDA, עם Priority Review, עבור infigratinib לבליעה לטיפול בילדים עם אכונדרופלזיה – סוג של נאניות הנגרמת ממוטציה גנטית. ה‑FDA קבע תאריך יעד לקבלת החלטה לפי Prescription Drug User Fee Act, או PDUFA (החוק שקובע לוחות זמנים להחלטות ה‑FDA לגבי תרופות חדשות), ל‑4 בפברואר 2027. הנהלת BridgeBio ערוכה להשקת infigratinib לבליעה מיד לאחר אישור התרופה.